核心導讀
為全面落實國家新版GB9706.1-2020系列標準,助力企業更好理解醫療器械注冊新法規,推動湖北省醫療器械產業高質量發展,5月25-26日,由湖北省醫療器械行業協會與廣電計量檢測集團股份有限公司(簡稱廣電計量)、廣電計量檢測(武漢)有限公司聯合舉辦的有源醫療器械安全規范及電磁兼容檢測貫標專項培訓班在武漢成功舉辦。來自醫療器械有源產品生產和經營企業代表近30人參加了培訓。
廣電計量副總經理陳旗致歡迎辭,湖北省醫療器械行業協會執行會長左俊作開班動員。廣電計量技術專家鄭毅、黃勇分別圍繞新版GB9706.1-2020標準的解讀、注意事項、不合格案例分析、醫療器械產品的EMC設計與整改等內容進行詳細講解,助力企業更好地理解醫療器械注冊新法規及相關標準;同時結合實際案例,對醫療器械企業遇到的實際問題進行分析,提出應對措施。
廣電計量技術專家作培訓
在理論課程結束后,學員們走進武漢廣電計量電磁兼容、安規實驗室,分別在廣電計量技術專家肖玲、周志勇的帶領下,進行醫療器械EMC與安規實操培訓,通過將理論與實操相結合的授課方式,對培訓內容做多維度的全面講解剖析,加深學員對培訓內容的理解。
作為一家全國化、綜合性的國有第三方計量檢測機構,廣電計量在醫療器械檢測、認證領域構筑了全面的技術能力,具備多種有源醫療器械的安全、EMC以及性能等多方面檢測能力,可為醫療器械企業提供產品檢測、產品認證、體系認證、企業培訓等一站式技術服務。今后,廣電計量將繼續聚焦垂直行業主體需求,整合技術解決方案,發揮好檢測認證技術在賦能科技進步和促進質量提升方面的保障作用,與各產業伙伴攜手奮進,積極推動醫療器械行業創新和產業發展,為醫療器械行業高質量發展賦能。