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徐醫附院耳鼻喉科招募變應性鼻炎患者臨床試驗受試者

發布時間:2022-05-26 14:41
[摘要]:32家醫療機構正在共同開展一項“紫辛鼻鼽顆粒改善持續性變應性鼻炎臨床癥狀的III期臨床試驗”,2022年5月25日,徐州醫科大學附屬醫院耳鼻喉科劉穩主任、李軒毅醫生及其團隊也加入了

健康徐州網 徐州健康資訊:變應性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是機體暴露于變應原后主要由IgE介導的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。

  典型癥狀為陣發性噴嚏、清水樣涕、鼻癢和鼻塞。可伴有眼部癥狀,包括眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等。

  本病目前尚不能徹底治愈,主要治療方法是藥物治療和變應原特異性免疫治療。

  晁恩祥教授(現為中日友好醫院主任醫師、教授)結合多年臨床經驗,認為變應性鼻炎符合“風者善行數變”,“風為百病之長,其性輕揚”等風證特點,故當治以“疏散風邪,通利鼻竅,疏導肺氣,舒緩鼻道”。

  紫辛鼻鼽顆粒是晁恩祥教授在“從風論治”的理論體系指導下,結合豐富的臨床經驗研制而成,治療變應性鼻炎有獨特的療效。

  為初步評價紫辛鼻鼽顆粒對于持續性變應性鼻炎患者臨床癥狀的改善作用及藥物安全性,全國32家醫療機構正在共同開展一項“紫辛鼻鼽顆粒改善持續性變應性鼻炎臨床癥狀的III期臨床試驗”,2022年5月25日,徐州醫科大學附屬醫院耳鼻喉科劉穩主任、李軒毅醫生及其團隊也加入了這一臨床試驗項目,現面向廣大變應性鼻炎患者招募研究志愿者。

  受試者招募

  招募信息

  試驗藥物: 紫辛鼻鼽顆粒

  研究設計:本研究采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥/安慰劑平行對照的設計方法,評價紫辛鼻鼽顆粒改善持續性變應性鼻炎臨床癥狀的有效性和安全性。

  招募對象:

  (1)18周歲≤患者年齡≤65周歲;

  (2)按照《變應性鼻炎診斷和治療指南》,患者符合變應性鼻炎臨床診斷標準,癥狀發作≥4d/周,且≥連續4周;

  (3)中醫辨證為風邪犯肺證;

  (4)皮膚點刺試驗至少一種變應原和/或血清特異性IgE陽性;

  (5)患者鼻部癥狀(①噴嚏、②清水樣涕、③鼻癢、④鼻塞)至少有三項,每項癥狀VAS評分日平均分≥5分;

  (6)患者自愿參與本研究,并簽署書面知情同意書,愿意配合隨訪。

  您可以聯系我們,咨詢有關該研究的具體內容,由醫生判斷您是否符合入組要求。

  我們將為您提供與研究相關的藥物及檢查,以及一定額度的交通補貼。

  如果您符合以上基本條件,并且愿意愿意參加本項臨床研究,或想了解更多的信息,請您聯系我們。

  聯系方式

  李醫生:15952172491

  李老師:15298762433

  詳細地址:徐州醫科大學附屬醫院12號樓12樓耳鼻喉科

  科室簡介

  徐醫附院耳鼻咽喉科是徐州市耳鼻咽喉專業唯一的省重點臨床??平ㄔO單位,現為江蘇省耳鼻咽喉科臨床醫療質量控制中心、博士和碩士生培養點、國家級住院醫師規范化培訓基地、徐州市新生兒聽力診斷中心、徐州市聽覺與平衡醫學重點實驗室、徐州醫科大學聽覺與平衡醫學研究所、江蘇省人工聽覺工程實驗室。

  臨床技能為徐醫附院耳鼻咽喉頭頸外科的傳統優勢,耳、鼻、咽喉、頭頸各亞專業均衡發展,各有優勢:

  1.頭頸腫瘤切除與修復技術:

  喉癌、下咽癌的綜合診療技術和喉功能重建技術居于省內先進水平,曾獲江蘇省新技術引進獎一等獎,在中央電視臺新聞聯播節目中報道。常規開展以下技術:喉癌、下咽癌的各種術式;激光、等離子等喉癌微創技術;全喉切除術后發音重建術(包括新喉重建、Blom-Singer發音管等);頸段食管癌切除胃或結腸代食管術;多種肌皮瓣在頭頸部的應用;前顱底及側顱底手術。保留喉功能的下咽癌手術、晚期甲狀腺癌切除及食管氣管重建技術在本地區具有絕對優勢。

  2.鼻內鏡、鼻顱底外科與鼻整形技術:

  鼻內鏡下鼻顱底外科技術具有??苾瀯荩F在開展了以下技術:選擇性翼管神經分支切斷治療變應性鼻炎、鼻腔淚囊吻合、視神經管減壓、腦脊液鼻漏修補、腦膜腦膨出切除、前中顱底修補、垂體瘤切除、鼻內鏡下鼻腔鼻竇腫瘤切除術。開展了部分外鼻成形技術:外鼻腫瘤切除全鼻重建術、鼻缺損整復術(顳淺動脈皮瓣修復、額瓣修復、游離皮瓣修復等技術)、鞍鼻成形術、歪鼻矯正術等。

  3.耳內鏡、人工聽覺、側顱底手術、聽骨鏈重建與面神經外科:

  常規開展以下技術:人工耳蝸植入術、各式鼓室成形術、聽骨鏈重建技術、面神經全程減壓術、面神經移植修復術、頸靜脈球體瘤切除術、側顱底腫瘤切除術,以及先天性外中耳畸形的耳廓成形術、外耳道及中耳成形術。其中人工人工耳蝸植入術、耳硬化癥人工鐙骨技術(Piston技術)及人工聽骨聽骨鏈重建技術為本地區首次開展,獲徐州市新技術引進獎。

  4.咽喉微創外科:

  常規應用激光、等離子、微波等設備用于咽喉疾病的治療,在本地區率先引進CO2激光,廣泛應用于咽喉早期腫瘤的治療。“右美托咪定誘導睡眠內鏡上氣道狹窄診斷技術”以及“CO2激光用于喉部病變切除”等獲徐州市新技術引進獎。近年來開展了微創嗓音外科、咽喉食管反流診斷、嗓音評估與訓練等技術。

  5.氣管、食管外科:

  開展了正氣管腫瘤切除氣管重建術、喉氣管狹窄成形、食管狹窄擴張術、成形術,胸鎖乳突肌鎖骨膜瓣食管氣管瘺修補術等。

  6.臨床聽力及眩暈中心:

  徐州醫科大學附屬醫院臨床聽力中心自2013年成立以來擁有獨立診療區域和病區,先后成立徐州市聽覺與平衡醫學重點實驗室、徐州醫科大學聽覺與平衡醫學研究所、江蘇省人工聽覺工程實驗室,目前中心擁有耳聾基因檢測儀、耳鳴檢測儀、寬頻聲導抗、中耳分析儀、眼震視圖儀、BPPV診療系統、純音測聽儀、耳聲發射測試儀、腦干誘發電位儀、多功能多頻穩態儀、頻閃喉鏡等大中型儀器,是徐州市乃至周邊地區設備最先進、規模最大、開展項目最全的臨床聽力、耳鳴與眩暈診治中心。在我市率先開展多頻穩態監測、耳石復位治療、耳鳴匹配治療、耳聾基因檢測等多項技術。

  7.變應性疾病及嗅覺障礙診療技術:

  過敏性鼻炎診療室成立于2019年,設置有完善的過敏原點刺與斑貼實驗室、血清特應性過敏原檢測儀、鼻阻力儀、鼻聲反射儀、鼻呼吸量儀、嗅覺測試設備等,常規開展過敏原檢測、舌下脫敏治療、皮下脫敏治療、鼻功能測試以及嗅覺識別、嗅覺閾值測試、嗅覺辨別試驗等檢查和治療技術。

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